医药网2月25日讯　2月24日，CDE官网显示，石家庄四药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液以仿制3类报产获受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额超过35亿元。目前，国内已有12家企业拥有盐酸右美托咪定注射液生产批文，其中，扬子江药业集团、国药集团工业、江苏恒瑞医药、湖南科伦制药等8家企业过评；而盐酸右美托咪定氯化钠注射液仅有江苏恒瑞医药一家，以仿制3类获批并视同过评。

 

 

　　资料显示，盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。

 

　　近年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售情况

　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端右美托咪定注射剂销售额超过35亿元，2020年上半年受疫情影响，增速有所下滑。目前，国内已有12家企业拥有盐酸右美托咪定注射液生产批文，其中，扬子江药业集团、国药集团工业、江苏恒瑞医药、湖南科伦制药等8家企业过评；而盐酸右美托咪定氯化钠注射液仅有江苏恒瑞医药一家，以仿制3类获批并视同过评。

 

　　值得一提的是，2018年6月，扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液以3类仿制获批上市，并视同过评，随后独家中标4+7和联盟地区集采，在中国公立医疗机构终端的市场份额快速攀升，从2018年的不足1%上升至2020年上半年超过80%。

 

　　

来源：MED2.0中国药品审评数据库

 

　　截至目前，盐酸右美托咪定注射液已有江苏正大清江制药、石药银湖制药、石家庄四药等7家企业以仿制3类提交上市申请在审评审批中（在药审中心），盐酸右美托咪定氯化钠注射液有扬子江药业集团、湖南科伦制药、成都倍特药业3家企业以仿制3类提交上市申请在审评审批中（在药审中心），获批后将视同过评。

 

　　来源：CDE官网、米内网数据库