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甲磺酸帕拉德福韦:世界首个新结构、新机理的乙肝靶向国产创新药 Ⅱ期临床结果优于进口抗乙肝一线用药

2019-09-18 16:30:39 化工 文章来源:原料药圈

    近日,国家“十三五”重大新药创制靶向乙肝新药甲磺酸帕拉德福韦Ⅱ期临床研究结果发布。结果显示该新药疗效及安全性均优于对照组的进口抗乙肝一线用药,是世界首个新结构、新机理的乙肝靶向创新药。

 

    数据显示:该乙肝新药疗效肯定,耐受性良好,副作用轻微。24周用药后45毫克剂量组乙肝病毒的脱氧核糖核酸病毒载量下降值、病毒载量检测不到百分比以及乙型肝炎E抗原阳性转阴率均好于对照组的进口抗乙肝一线用药,没有发现肾脏及骨骼毒性趋势。

 

    目前国内一线乙肝药物都是国外进口,该乙肝新药临床数据表明中国在乙肝创新药研究方面取得了新的突破,对于打破进口垄断,降低医疗成本,满足临床需求意义重大。

 

    如果III期临床研究方案顺利,该乙肝新药甲磺酸帕拉德福韦初步预计2021年年底上市。

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