根据世界卫生组织的数据,非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌形式,约占全球每年诊断出的 220万新肺癌病例的85%。EGFR)外显子20插入 + NSCLC患者约占NSCLC患者的1-2%,与西方人群相比,该疾病在亚洲人群中更为常见。这种突变类型的预后比其他 EGFR 突变更差,因为EGFR TKI(不专门针对EGFR Exon20插入)和化疗对这些患者的益处有限。
针对EGFR20ins突变的5款国研及进口新药研发均在如火如荼地进行中,更值得一提的是,部分国研新药的临床数据超越了进口药物,甚至能达到100%的疾病控制率。
药物名称:Rybrevant
2021年5月21日,首款EGFR 20ins靶向药Rybrevant上市。
药物名称:Exkivity
2023年1月11日,国家药品监督管理局正式批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib,Exkivity,代号为TAK-788)上市,用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。值得一提的是,这是国内肺癌患者迎来的首款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法,具有里程碑式意义。
药物名称:伏美替尼
伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新研究结果显示,伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳,所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小,肿瘤平均缩小51.8%,疾病控制率高达100%!国研3代靶向药伏美替尼征服EGFR20ins。
药物名称:PLB-1004
PLB-1004由我国自主研发的第三代EGFR靶向药。2019年12月13日,该药的新药研究申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)承办(化药1类)。2020年2月,该药获得临床试验默示许可拟用于治疗非小细胞肺癌,目前正在招募组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性(IIIB/IIIC/IV 期)EGFR 20ins突变型NSCLC患者。
药物名称:JMT101
JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体,具有自主知识产权,该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件,现已进入I期临床研究,拟用于治疗非小细胞肺癌,结直肠癌等实体瘤。