1月29日，国家药监局宣布，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）上市。两款药物用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

先诺欣由先声药业等多方联合开发，值得一提的是，先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒药物，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果，是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药，填补国内空白。需要指出的是，先声药业的先诺欣和辉瑞Paxlovid、日本盐野义的Xocova同为3CL靶点。

民得维（VV116/JT001）则由君实生物等多方联合开发，药物作用靶点为RdR，作为一款新型口服核苷类抗病毒药物，VV116能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。需要指出的是，2021年底，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中/重度COVID-19患者的治疗。

值得一提的是，2022年12月底，君实生物VV116与辉瑞新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）“头对头”III期临床试验(NCT05341609)结果在全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表。相比Paxlovid，VV116组在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效，且VV116组比Paxlovid组的中位恢复时间更短(4天vs.5天)。在安全性方面，VV116比Paxlovid的安全性顾虑更少。

随着上述两款药物获批，至此，国内已有五款新冠口服药获批上市，另外三款分别为2022年2月11日获批的辉瑞进口药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、2022年7月25日获批的真实生物国产药阿兹夫定片，以及2022年12月29日获批的默沙东进口药莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/lagevrio）。公开信息显示，目前全球用于新冠治疗药物的靶点主要分为3CL和RdRp两种。

根据医药数据公司Airfinity预估，2022财年，辉瑞Paxlovid将占据全球新冠药78.64%的市场份额，其次默沙东Molnupiravir为19.66%，盐野义Xocova为1.69%。2022年前三季度，辉瑞Paxlovid销售额为171.99亿美元，其中美国本土销售额大约在100亿美元左右，全年预设目标是220亿美元。

据公开市场数据，中国现有14亿人口，其中65岁以上人口2.1亿人，作为最易受新冠病毒冲击的脆弱人群，加上部分具有基础疾病人群以及对轻中症的治疗需求，以此估算，国内对新冠药的需求将达到亿级人份以上。业内人士分析认为，新冠口服药仍具有巨大的市场竞争力。