近日,国家医保局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》的通知。本次调整,共有111个药品进入目录,3个药品被调出目录。谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%,与去年基本持平。
据统计,此次医保目录新增抗肿瘤药中有9款为近2年(2021年和2022年)获批的新药,包括5款进口药物布格替尼片、洛拉替尼片、瑞派替尼片、瑞维鲁胺片、注射用卡非佐米,以及4款国产创新药赛沃替尼片、羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、奥雷巴替尼片。其中,布格替尼片、洛拉替尼片、瑞维鲁胺片3种药物为2022年我国新批准上市的抗肿瘤药物。
一、赛沃替尼片
作用机制:c-Met抑制剂
研发机构:和黄医药;阿斯利康
我国首次上市日期:2021年
获批适应症:含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
二、布格替尼片
作用机制:ALK抑制剂
研发机构:武田制药
我国首次上市日期:2022年
获批适应症:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
三、洛拉替尼片
作用机制:ALK/ROS1抑制剂
研发机构:辉瑞制药;基石药业
我国首次上市日期:2022年
获批适应症:间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
四、羟乙磺酸达尔西利片
作用机制:CDK4/6抑制剂
研发机构:恒瑞医药
我国首次上市日期:2021年
获批适应症:既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者。
五、优替德隆注射液
作用机制:微管稳定剂;埃博霉素类似物
研发机构:华昊中天
我国首次上市日期:2021年
获批适应症:既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。
六、派瑞替尼片
作用机制:c-KIT/PDGFRα抑制剂
研发机构:再鼎医药;Deciphera Pharmaceuticals
我国首次上市日期:2021年
获批适应症:既往接受过3种或以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。
七、瑞维鲁胺片
作用机制:AR抑制剂
研发机构:恒瑞制药
我国首次上市日期:2022年
获批适应症:用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
八、奥雷巴替尼片
药理作用:Bcr-Abl T315I抑制剂
研发机构:亚盛医药;信达生物
我国首次上市日期:2021年
获批适应症:用于T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
九、注射用卡非佐米
药理作用:蛋白酶体抑制剂
研发机构:百济神州;安进制药
我国首次上市日期:2021年
获批适应症:用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者, 患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。