国家医保谈判刚结束不久,第八批集采工作也启动了。1月10日召开集采座谈会后,相应品种目录已经流出。根据网传文件,第八批集采拟纳入41个品种(181个品规),米内网数据显示,这41个品种2021年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元,其中有20多个为超10亿大品种;7个品种竞争激烈,满足条件企业数达10家及以上,倍特药业、扬子江药业、复星医药等为主力。
 
  第八批集采拟纳入品种竞争格局
 
  注:一切信息以官方为准!符合条件企业数以集团计(含上市许可持有人),人工整理统计,如有疏漏,欢迎指正来源:米内网综合数据库
 
  20余个超10亿大品种在列三大千亿市场波澜再起
 
  根据网传文件,第八批集采拟纳入41个品种(以药品名称计),涉及181个品规。医疗机构报量将于1月13日(周五)正式启动,跨上一个春节,在2月21日报送联采办。
 
  米内网数据显示,41个品种2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计销售额超过600亿元,其中有20多个为超10亿大品种,哌拉西林他唑巴坦注射剂以超80亿元领跑。
 
  从剂型分布情况看,41个品种中有27个为注射剂,11个为口服常释剂型,颗粒剂、缓释控释剂型及口服溶液剂均有1个。
 
  41个品种剂型分布
 
  每一批化药集采中均有注射剂的“身影”,其中前三批集采涉及的数量还不多,但随着化药注射剂一致性评价工作正式启动,注射剂过评迎来大爆发,纳入集采的注射剂数量也大幅提升。在第八批集采中,注射剂的占比已经达到60%以上。
 
  注射剂是中国公立医疗机构终端主要用药途径,多年来市场占比均在50%以上。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售规模超过6000亿元,同比2020年增长10%。
 
  近年来中国公立医疗机构终端化药注射剂销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
 
  从治疗领域看,41个品种涵盖8个治疗大类,集中在全身用抗感染药物(17个品种)、心脑血管系统药物(7个品种)、血液和造血系统药物(6个品种)等。
 
  41个品种治疗大类分布
 
  米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物的市场规模分别超过1500亿元、1000亿元、1500亿元。
 
  7个品种竞争激烈,倍特药业、扬子江、复星为主力
 
  与第五批、第七批集采纳入的品种数相比,第八批集采拟纳入41个品种,数量有所减少,这与入围门槛的提升(从3+1/4+0提升至4+1/5+0)有一定关系。这也意味着,未来的化药国采入围门槛也将提升至5家起步,甚至更多,这对企业申请过评的立项是一个严峻的挑战。
 
  米内网数据显示,41个品种有16个可参与竞争企业数(以集团计,同个品种同个集团下多个子公司过评的视为1家)达8家及以上,其中7个品种竞争激烈,可参与竞争企业数达10家及以上。
 
  符合条件企业数达10个及以上的品种
 
  41个品种中,涉及过评品种数达5个及以上的国内企业(按集团计)有10家,除了耳熟能详的倍特药业、扬子江药业、齐鲁制药、石药集团、中国生物制药等,复星医药、华北制药、华润医药、鲁南制药等也有不少过评品种在列。
 
  过评品种数达5个及以上的企业
 
  倍特药业、复星医药、扬子江药业为“主力军”,目前分别有9、9、7个过评品种拟纳入。在目前已开展的六批七轮化药集采中,扬子江药业中选品种数超过40个,倍特药业、复星医药中选品种数均达20个及以上。
 
  米内网数据显示,目前倍特药业、复星医药、扬子江药业已过评品种数分别超过60个、60个、120个。
 
  跨国企业中,辉瑞、赛诺菲、默沙东、灵北、阿斯利康、卫材等企业均有品种在列,其中辉瑞首当其冲,4个品种拟纳入,其中在头孢哌酮舒巴坦注射剂、伏立康唑注射剂中的市场份额较高。
 
  资料来源:米内网数据库等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月9日,如有疏漏,欢迎指正!