CD22是一种分子量为135kD的细胞表面跨膜唾液糖蛋白，属于免疫球蛋白超家族。CD22在骨髓（BM）和脾脏B细胞个体发育的早期阶段表达，也由分离自不同淋巴区室的B淋巴细胞表达。CD22在60%-90%的B-ALL个体中表达，并在与抗原结合时迅速内化，因此，CD22成为细胞毒性药物的有效切入点。截至目前，全球已上市的作用于CD22靶点的药物有两种活性成分，inotuzumab ozogamicin（奥加伊妥珠单抗）和moxetumomab pasudotox，具体药物信息如下表所示。

表1 全球已上市作用于CD22靶点的药物情况

奥加伊妥珠单抗是全球首个用于治疗复发性或难治性前体B细胞ALL的靶向CD22的ADC；而以moxetumomab pasudotox为活性成分的药物Lumoxiti于2018年9月在美国上市，用于治疗复发或难治性毛细胞白血病（hairy cell leukemia，HCL）。

除已批准上市药物外，国内注册申报的以CD22为靶点的药物信息如下表所示。其中CD22单抗的主要布局企业有优时比和深圳龙瑞；此外，还有作用于CD22的双抗在研药物。

表2 CD22靶点药物国内注册申报情况

注：（1）此表不含申请类型为补充申请、复审、进口再注册的注册申请。（2）-：为在审评中。