疫情爆发初期,新冠疫苗及新冠口服药物发挥重要疫情防控作用,市场份额也随之水涨船高。

在全球最畅销药品Top 100榜单中,新冠疫苗+中和抗体+口服抗病毒药物收入合计达到965.45亿美元。

其中,辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗以378.06亿美元的年销售额突降榜首,成为药王。

凭借着疫苗Comirnaty和口服药物Paxlovid,辉瑞营收也荣登榜首,并收破千亿美元大关。

表1 新冠相关产品2022年度销售额(单位:亿美元)

首个获批的国产小分子新冠口服药阿兹夫定披露了2022年销售业绩,半年也卖了10亿元,但唯一国产的新冠抗体药安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法则惨淡收场,2022年录得销售收入约5160万元,并于今年第一季度宣布停产。

目前,国内已上市新冠口服药形成“4(国产)+2(进口)”格局,阿兹夫定片、先诺欣(SIMO417)、民得维(VV116)、乐睿灵(RAY1216)为国产新冠口服药,Paxlovid、莫诺拉韦胶囊为进口新冠口服药。

表2 国内已获批上市的6款新冠小分子口服药价格

抗新冠药物研发企业何去何从?

国产的在研新冠口服药,似乎集体被困在了“时间胶囊”里。

理想的抗新冠药物,也就是说可以真正意义上称得上的“特效药”,应该是做到确定性截断病毒的传播和复制途径,事前服用可以有效预防病毒的传播,事后服用能有效预防发烧、喉痛等各种症状,并且副作用足够小,与其他药物产生交叉不良反应的概率低,适合在绝大部分感染人群中大规模推广。

然而,在一大波企业前赴后继研发的征途上,似乎并没有企业率先突破重围。

表3 国产在研新冠口服药