据美国Female Founders Fund的研究数据显示,预计2025年全球将有11亿更年期女性,而更年期市场将达到6000亿美元的规模。但目前国内在该领域几乎算是一片空白,我国公立医院雌激素药物的年市场规模也仅20-30亿元左右。

据2021年的一项全球调查报告显示,大约10%的女性无法使用激素治疗。此外,约50%的女性表示她们虽然符合激素治疗的条件,但不想使用激素治疗。因此非激素类药物的市场潜力非常巨大,哪款非激素药物可以率先上市,那么就可以抢先一步独享更年期药物市场。

近日,FDA批准安斯泰来所研发的一款口服非激素类药物Veozah(fezolinetant)上市,主要用于治疗更年期女性的中度至重度血管舒缩症,俗称潮热。据了解,Veozah是FDA批准的第一个用于治疗潮热的口服非激素类NK3受体拮抗剂。

除Veozah外,目前也有几款非激素类药物处于临床阶段。其中,最值得关注的当属Elinzanetant,该药物由拜耳研发,为NK1/NK3双受体拮抗剂,同时Elinzanetant也是一款口服药物,临床3期试验预计2024年完成。Elinzanetant作用机制相比于Veozah可以说更为优秀,因为Elinzanetant为NK1/NK3受体拮抗剂,Veozah为NK3受体拮抗剂。

除以上两种疗法外,Brisdelle(帕罗他汀)也可用于潮热的治疗,该药物于2013年上市,是首款治疗潮热的非激素类药物,该药物为选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),作用机制目前并不清楚。

目前Veozah已经快了所有竞争者一步,至于Veozah能否快速抢占市场,这还要看后续真实世界的疗效以及营销手段。同时Veozah还面临着Elinzanetant的追赶,若Elinzanetant成功上市,到时免不了一番激烈竞争,疗效胜者为王。