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6月21日,中证中药指数跌超1%,成份股中,特一药业、众生药业、珍宝岛跌超5%,昆药集团跌、佐力药业、以岭药业、广誉远、红日药业等超2%,贵州百灵、同仁堂、片仔癀、云南白药、白云山、康恩贝均有不同程度下跌。
消息面,6月21日,全国中成药联盟采购武汉东湖国际会议中心正式开标。据悉,当日在湖北召开的全国中成药采购联盟集中带量采购现场报价信息公开大会上,共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争,63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%。
01、全国中成药集采开标 大量超十亿品种被纳入
工信部和国家统计局的数据显示,2021年我国中药市场整体规模达到8864亿元,其中,中成药主营业务收入4862亿元,占比54.85%,为国内占比最高的中药细分领域。目前,国内中成药企业合计约2000余家,市场整体呈现产品多、批文多、独家和类独家产品数量多的特点。
据悉,此次集采16个采购组中,涉及复方血栓通、冠心宁、华蟾素、银杏叶提取物等超10亿元的中成药大品种,还囊括多个独家品种。其中,复方血栓通是年销售额超30亿元的超级大品种,一直是心血管中成药市场的霸主。该药品2022年在零售市场销售规模达2.35亿,销量与2021年平齐。
本次复方血栓通拟中选的企业有广东广发制药、众生药业、广州威斯宝药业以及扬州中惠制药4家药企。复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒为众生药业的独家品种,数据显示,众生药业的复方血栓通2020年在三大终端的合计销售额达8.6亿元。其中,复方血栓通胶囊为原研独家剂型品种,连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排第一,数据显示,在样本医院中,复方血栓通胶囊2021年销售额达到1.06亿元。
本次纳入集采的华蟾素为抗肿瘤中成药,包括胶囊、口服液、片剂三种剂型,其中华蟾素片、华蟾素口服液为华润三九的独家品种。公开数据显示,华蟾素2021年医院端销售额达到18.9亿元,其中华润三九占据14%的市场份额。华蟾素胶囊生产企业包括陕西东泰制药和山东鑫齐药业两家。米内网数据显示,近年在重点城市公立医院华蟾素胶囊剂销售额均保持在2亿元以上。本次华蟾素胶囊拟中选企业是陕西东泰制药。
本次竞争最激烈的是香丹注射液,共有98个批文,涉及的企业包括神威药业、浙江康恩贝、云南白药、江苏赛迪诺、北京华润高科、好大夫制药、白云山明兴、国药宜宾制药、通化谷红、华润三九、亚宝药业、康缘药业等大企业。最终有11家药企拟中选,分别是康华药业、同源制药、福瑞堂制药、正大青春宝药业、天成药业、敖东药业、龙泰制药、万荣药业、六合堂生物、神威药业和信合援生制药。
本次中选产品剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品大多中选,可有效满足临床用药需求。根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。
02、延续温和降价趋势 集采是挑战与机遇并行
国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》为2023年医药集采工作划出重点,明确将持续扩大药品集采覆盖面,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围。
截至目前,国家已经组织开展294种药品集采,一批高血压、冠心病、糖尿病等门诊常见病、慢性病用药平均降价超过50%。得益于大幅降价,患者使用高质量药品的比例从集采前的50%上升到90%以上。
当下,药品集采已经从化药向中成药延伸,扩围更广。从各省省级集采的品种来看,化药已经基本全面覆盖,而中成药集采与化药相比也有一定的差异。
据业内人士介绍,从过往省级中成药集采的经验来看,与化药相比中成药集采较为温和,在药价降幅方面,化药集采平均降幅都在50%以上,最高可达90%以上,而中成药降幅基本保持在30%-40%。
“中成药受原料产地质量影响较大,没有化药一致性评价的要求,很难用通用商品名去进行带量采购,也不能像化药集采一样选择'一刀切'。所以,中成药带量采购会通过螺旋式不断降价,而不是一次性降到位。”上述业内人士表示。
从综合得分的计算规则来看,除了价格竞争外,此次中成药集采还新增技术评价得分项目,占综合得分的40%。技术得分的部分,由医疗机构认可度、企业排名、创新能力、药材品质、供应保障、医药价格和招采信用评价、质量安全等因素综合计算。
针对中成药集采,有中药专家建议,应当按照中医药的独特优势,制定符合中成药特点的评价标准。由于各个品种存在千差万别,具体制定要以国家药品标准和部颁标准作为准绳。另外其亦提醒,以降价为导向的中成药集采是违背中医药传统智慧、价值和客观实际的,如果中成药集采只谈价格不谈价值,在目前销售价格限制的背景下,“唯价低论”或将无法保障中成药的质量。
集采对于中成药企业来说是机遇与挑战并存。虽然集采势必会降低中成药销售价格,将企业的利润空间进一步压缩。院内市占比大的企业应该避免丢标,市占基础较为薄弱的企业则可借机入局。硬币的另一面,这也是促进中药企业加大研发投入,推进新药研发的机遇,着力开发市场潜力大及研发壁垒高的产品,或重点把握独家品种,寻求差异化竞争优势。