2016年以来，我国陆续出台一系列政策鼓励药品创新、提高仿制药质量，这也深刻的改变了我国医药产业的格局。依靠低端仿制几乎难以为继，仿制药企业面临着巨大的竞争和转型压力。然而，创新药研发周期长、投入高、风险大，要想最终走向成功并非易事。因此，选择市场份额大的优质品种进行首仿，独占蜜月期，成为当下不少药企的首选。

通过快速抢得首仿药上市，药企有望凭借仿制药的价格优势迅速替代昂贵的原研产品，占领市场高地，在定价政策上也比后来的跟进者们更有优势。但市场最不缺的就是竞争者，面对极具诱惑的巨大蛋糕，药企如何才能快人一步，拿下首仿？

筛选近几年专利到期药物

考虑到一定的研发周期，仿制药企业可提前3-5年进行专利到期药物筛选，提前进行布局。

特定技术类型专利分析

一般说来，药品所涉及的专利类型有新用途、化合物、组合物、制备方法、晶型等专利，药品也就是通过上述不同技术类型的专利从多维度得以保护。这其中有部分技术类型专利无法规避，而有部分技术类型的专利在确保仿制药与原研药生物等效的前提条件下可通过替代方案规避原研公司专利，甚至还可以自己的替代方案申请专利，并获得专利保护。因此在仿制药立项过程中，需重点对以上不同类型的专利逐一梳理。

总体来说，仿制药企业需要同时保证仿制的合法性和及时性，在立项过程中药物筛选以及对拟仿制产品进行全面的专利信息调研、规避风险异常重要且必要。仿制药企业应充分结合自身发展战略，提前进行专利到期药物的筛选立项，在专利到期前完成仿制药的研究与申报，专利到期后立即生产上市，这样可极大程度加快仿制药上市进程。