2023年7月6日,FDA宣布,将阿尔茨海默病新药lecanemab(商品名Leqembi)转为传统批准。据悉,这是首款靶向β-淀粉样蛋白、且由加速批准转为传统批准的阿尔茨海默病药物,也是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。
lecanemab同样由卫材(Eisai)和渤健(Biogen)合作开发,2022年11月29日,该药物的三期临床试验结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),这项针对近1800名早期阿尔茨海默病患者的临床试验结果显示,该药物能使阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度减慢27%。