第九批集采来了!纳入44个品种(195个品规),2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过278亿元,其中超10亿大品种仅有7个;7大品种竞争激烈,满足申报资格企业数达10家及以上,正大制药、倍特药业、扬子江药业等为主力。
01、44个品种,278亿市场波澜将起
医疗机构报量将于8月25日启动,并于9月11日24:00前提交数据,之后由各省医保局审核后上报联采办,9月19日前各省均要完成采购量的上报。
随着国采的常态化推进,竞争充分且市场规模大的品种基本被“一网打尽”。
数据显示,拟纳入第九批集采的44个品种2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售规模合计超过278亿元,其中超10亿大品种仅有7个,超过5亿元不足10亿元的品种有13个,超过1亿元不足5亿元的品种有13个,11个品种销售额尚未突破1亿元。
从治疗领域看,44个品种涵盖11个治疗大类,集中在神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物及全身用抗感染药物,涉及的品种数分别达8、7、7、6个。
数据显示,2022年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物的市场规模均超过1000亿元,神经系统药物销售规模接近1000亿元。
44个品种治疗大类分布情况
从剂型分布看,注射剂、口服常释剂型仍为“主角”,分别有22个、11个;口服液体剂有6个,数量显著增加;缓释控释剂型、滴眼剂、吸入剂、咀嚼片、口崩片各有1个。已组织开展的七批八轮化药集采共纳入300余个品种,其中口服常释剂型占“半壁江山”,注射剂占比约三成,吸入剂有5个,滴眼剂有4个,口服液体剂有3个,咀嚼片、口崩片各有2个。
44个品种剂型分布情况
02、38亿大品种在列,7大品种竞争激烈
从竞争情况看,44个品种中符合申报资格企业数达10家及以上的有7个,达9家的有6个,达8家的有5个,达7家的有6个,达6家的有7个,达5家的有13个。
符合申报资格企业数达10家及以上的品种
头孢替安注射剂为头孢类抗菌药,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元,在头孢类产品TOP20中榜上有名,上药新亚药业(补充申请在审)、浙江永宁药业(已过评)、山东罗欣药业(已过评)位列前三。
目前该产品已有11家企业过评/视同过评,此外还有4家企业的产品提交补充申请或以新分类报产在审。
左沙丁胺醇吸入溶液属于短效β2受体激动剂,为此次集采拟纳入品种中唯一一款吸入剂,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过5亿元,同比增长168.7%,在吸入剂产品排名中,由2021年的第20位上升至2022年的第9位,尚处于市场放量阶段。
目前已有11家企业的左沙丁胺醇吸入溶液获批生产并视同过评,此外还有10家企业的产品报产在审,竞争较为激烈。
雷贝拉唑口服常释剂型属于第二代质子泵抑制剂,是此次集采拟纳入品种中市场规模最大的品种,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过38亿元。
在质子泵抑制剂产品排名中,雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片位列第二、第三。目前已有9家企业的雷贝拉唑口服常释剂型过评/视同过评,此外还有10余家企业的产品提交补充申请或以新分类报产在审。
03、正大制药、倍特药业、扬子江等为主力
从企业拟纳入品种情况看,正大制药、扬子江药业、成都倍特药业、华润医药、上海医药将为“主力军”,目前分别有8、7、7、7、7个过评品种拟纳入第九批集采。
数据显示,目前正大制药、扬子江药业、成都倍特药业、华润医药、上海医药已过评品种数分别超过100个、140个、80个、70个、70个。
涉及过评品种数达7个及以上的国内企业
正大制药以8个品种领跑,其中注射用磷酸特地唑胺、碳酸镧咀嚼片、注射用右雷佐生等均为新品,尚未实现快速放量。
扬子江药业、成都倍特药业、华润医药、上海医药均有7个过评品种在列,其中扬子江药业的奥美沙坦酯氨氯地平片及拉考沙胺口服液,成都倍特药业的缩宫素注射液,华润医药的奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊及赛洛多辛胶囊,上海医药的硫酸镁注射液均为2023年新获批品种。
其中,第一三共首当其冲,有4个品种拟被纳入,分别为奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、赛洛多辛口服常释剂型及西他沙星片,且其在上述品种中的市场份额均较高。
资料来源:米内网数据库等注:数据统计截至8月24日,如有疏漏,欢迎指正。
附:第九批集采拟纳入品种竞争格局
注:一切信息以官方为准,符合申报资格企业数以集团计(含上市许可持有人)