近日，据BioSpace网站消息，有9款药物将在2023年年底专利到期。
1.Vyvanse-武田，专利到期日：8月24日
Vyvanse是一种口服苯丙胺，用于治疗注意力缺陷多动障碍。NewRiverPharmaceuticals于2003年提交了该药物的临时申请，该专利于2007年颁发。NewRiverPharmaceuticals被Shire和武田收购，据统计，2021年3月至2022年阶段Vyvanse为武田带来了25.2亿美元收入。
Vyvanse的成人适应症专利已于2月24日到期，儿科适应症专利于8月24日到期。截至7月31日，共有12项Vyvanse仿制药获批，仿制药研发公司包括Teva、Mylan和Sandoz。
2.Eraxis-辉瑞，专利到期日：9月22日
Eraxis（anidulafungin）是一种静脉注射抗真菌药物。该药物专利已于2020年到期，但在一项新患者群体治疗方面具有排他性条款，该条款将于9月22日到期。目前尚无任何Eraxis的仿制药获批，因此预计不会出现重大销售损失。值得注意的是，此前业内曾预测Eraxis仿制药将在2020年初至2022年年中进入市场，但目前仿制药的缺乏与预期背道而驰。
3.Stelara-强生，专利到期日：9月25日
Stelara（ustekinumab）是一款用于治疗银屑病和克罗恩病的生物制剂。Stelara所涉及的一种分子的专利将于9月25日到期。该药物已经面临竞争：强生今年早些时候与Alvotech和Teva达成协议，禁止其在2025年之前销售生物类似药。根据美国证券交易委员会的文件，Stelara并不是唯一一款推动企业销售增长的药物，但它在2022年为强生带来了超过10%的收入。分析师预测，Stelara在2024年的销售额将下降20亿美元。
4.Isentress-默沙东，专利到期日：10月3日
Isentress（raltegravir）是一款用于治疗艾滋病的抗逆转录病毒药物。根据美国证券交易委员会的文件，该药在2022年的销售额为6.33亿美元，但因市场竞争，销售额持续下降。Isentress的部分专利已于今年早些时候到期，预计还有两项专利将于今年10月到期。HeteroLabs公司的Isentress仿制药已获得暂定批准。
5.Zokinvy-Eiger，专利到期日：10月17日
Zokinvy（lonafarnib）是首款治疗快速衰老障碍早衰症的药物，也是Eiger公司的第一款商业化产品。该药物从默克公司收购而得，2022年为Eiger带来了1200万美元收入，2023年第一季度营收为410万美元。Zokinvy的专利预计将分别于2023年10月17日和2024年7月26日到期。然而，Zokinvy的排他性条款将延长至2027年，因此Zokinvy将获得一段时间的保护期。此外，目前Zokinvy尚无直接的竞争对手。
6.Myrbetriq-安斯泰来，专利到期日：11月4日
Myrbetriq（mirabegron）是一种尿失禁治疗药物，在2022年为安斯泰来带来了13.5亿美元收入。至11月4日将有多项专利到期，而其他专利预计将于2024年5月到期。近期，法院裁决一项将于2030年到期的专利无效，安斯泰来计划对此提起上诉。此外，ZydusCadila和LupinLabs是Myrbetriq仿制药的首批获批公司。
7.Entresto-诺华，专利到期日：11月27日
Entresto是诺华的一款心力衰竭重磅药物，为沙库比曲和缬沙坦复合制剂。部分专利已于今年早些时候到期，其他专利将于11月和2024年上半年到期。此外，一项将于2025年到期的专利最近被法院裁决无效。
仿制药企业方面，Mylan是Entresto仿制药的有利竞争者。根据美国证券交易委员会提交的文件，诺华已与其他Entresto仿制药生产企业达成和解。
8.Otezla-安进，专利到期日：12月9日
Otezla（apremilast）是一款银屑病治疗药物。该药的多项专利于今年3月到期，该药物特定配方的一项专利预计将于12月到期。Otezla的部分排他性条款也于今年早些时候到期。目前已经有多个仿制药暂获批准，但根据近期法院公布的一项裁决结果，将禁止在2028年之前销售Otezla仿制药。
9.Victoza和Saxenda-诺和诺德，专利到期日：12月30日
诺和诺德的利拉鲁肽重组注射剂的专利将于今年年底和2024年上半年到期。其中包括糖尿病药物Victoza的主要专利，该专利在2022年为诺和诺德带创造了18亿美元收入。根据美国证券交易委员会提交的文件，Teva、辉瑞和Mylan预计将于2024年6月推出利拉鲁肽生物类似药。Sandoz也已获批在2024年推出Victoza生物类似药。
2022年的营收为15亿美元，该减肥药的主要专利于今年2月到期。诺和诺德于2022年起诉OrbicularPharmaceuticalTechnologies和SunPharma，指控其违法专利法销售利拉鲁肽生物类似药。
