辉瑞在2022年凭借新冠疫苗和口服药的收入,实现了惊人的千亿美元营收,然而随着新冠影响的减弱,今年上半年辉瑞的营收下滑,但是排除新冠产品其营收是上升的。

辉瑞在肿瘤领域手握重磅产品哌柏西利,哌柏西利作为第一个上市的CDK4/6抑制剂,凭借优秀的疗效销售额远远领先其它获批上市的CDK4/6抑制剂,其在2021年销售额达到峰值54.4亿美元,不过随着专利到期以及其它CDK4/6抑制剂的竞争,哌柏西利近几年销售额有所下滑。

为了巩固其在乳腺癌的地位,辉瑞正在大力布局乳腺癌药物的开发,如CDK4选择性抑制剂、ERPROTAC药物ARV-471、CDK2和KAT6抑制剂,适应症从后CDK4/6抑制剂转移性乳腺癌、到未经CDK4/6治疗的转移性乳腺癌、再到早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗。

除此之外,辉瑞还有两款销售额10亿美元级别的药物阿昔替尼和恩扎卢胺,分别用于治疗肾细胞癌和前列腺癌,2023第二季度阿昔替尼和恩扎卢胺分别销售2.62亿美元和3.05亿美元。

雄激素受体抑制剂恩扎卢胺是治疗mCRPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌的标准疗法。乘胜追击,在前列腺癌领域辉瑞研发PARP抑制剂他拉唑帕尼与恩扎卢胺的组合疗法。此前,该组合疗法在3期临床试验中获得积极结果:安慰剂加恩扎卢胺组相比,在影像学无进展生存期(rPFS)达成统计上显著且具临床意义的改善,降低患者发生疾病进展或死亡风险达37%,如果获批,将有利于进一步提升辉瑞制药的营收增长潜力。

不仅如此,辉瑞还在开发EZH2抑制剂PF-06821497用于前列腺癌,目前处于临床1期。

辉瑞在血液瘤领域也进行了布局,其血液瘤领域的关键产品BCMA/CD3双抗ELREXFIO于8月14日被美国FDA加速批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,此次批准基于2期MagnetisMM-3研究的临床有意义的反应率和反应持续时间,ELREXFIO是美国首款现成(即用型)固定剂量皮下BCMA靶向药物,可选择在每周治疗24周后每隔一周长期给药一次,有望为多发性骨髓瘤提供治疗新标准。

辉瑞今年还有一大动作,即斥巨资430亿美元收购Seagen,成为近几年ADC领域最大金额的收购案。ADC近几年非常火,全球已有15款获批的药物,其中辉瑞就有两款,包括靶向CD22的Besponsa和靶向CD33的Mylotarg。

Seagen是一家ADC老牌药企,在ADC领域深耕多年,在目前已批准的15款ADC中Seagen有4款,拥有强大的技术和无数的ADC相关专利,辉瑞此次的收购表明辉瑞释放看好ADC的前景,加码ADC药物开发,为其血液瘤和实体瘤再添羽翼。

除了已获批的ADC药物外,辉瑞有着丰富的ADC在研管线,包括HER2ADC产品PF-06804103、PTK7ADC产品PF-06647020以及CD123ADC产品CD123-CPIADC和PYX-203等,此次收购Seagen,又将Seagen的ADC管线收入囊中,包括Nectin-4的ADC产品Enfortumabvedotin、锌离子转运蛋白LIV-1的ADC药物Ladiratuzumabvedotin、CD70的ADC药物SEA-CD70和B7H4的ADC药物SGN-B7H4V等。