根据《中国阿尔茨海默病2022报告》2019年全球阿尔茨海默病（AD）年龄标化患病率为682.5/10万，中国为788.3/10万，患病人群基数庞大，药物需求巨大。

1993-2003年获批的几款AD药物都只能缓解症状，无法有效减缓病程恶化。而2003-2021年期间以罗氏为代表的各大药厂入局，都遭遇了滑铁卢。可见，AD药物研发极具挑战性。

随着FDA于今年7月对Leqembi的传统批准，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CentersforMedicareandMedicaidServices）扩大了其覆盖范围，允许在临床试验之外凭处方购买Leqembi。

目前，经诊断患有轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆症，并有证据表明大脑中有β-淀粉样蛋白沉积的患者便可在市场上买到Leqembi。

覆盖范围扩大，意味着Leqembi的可及性大大增加，销售额自然也就水涨船高。

卫材发言人透露，预计到2024年3月31日（即该公司财年结束时），美国将有约1万名患者使用该药，并预计到2030年，Leqembi的全球年销售额将达到70亿美元。

此外，据MizuhoAmericas股票研究部董事总经理兼高级生物技术分析师SalimSyed预计，Leqembi和Donanemab的市场规模都将达到300亿美元左右，其中Leqembi的净销售额峰值将达到120亿美元。GlobalData公司则预测2023年至2028年Leqembi的销售额将达到129亿美元。

而如果Donanemab获批，医保覆盖标准有望扩展到Donanemab。如此一来，谁是AD药物市场领导者难下定论。

如此庞大的市场规模，除卫材和礼来外，强生/辉瑞、默沙东、罗氏等MNC也曾有过布局，但都相继失利。

2012年，强生/辉瑞的AD单抗药物bapineuzumab的III期临床试验宣告失败；2017年，默沙东宣布停止开发AD药物BACE抑制剂verubecestat。2018年，强生宣布终止了BACE抑制剂atabecestatII/III期临床试验。

国内药企布局方面，先声药业海外引进的口服小分子varoglutamstat，目前处于临床期，有效性和安全性已经初步验证；恒瑞医药的国产AD生物药SHR-1707目前进入了I期临床研究阶段；新华制药与沈阳药科大学联合开发的OAB-14，临床前研究表明能显着减少B淀粉样蛋白，目前处于I期阶段。

AD赛道充满荆棘，渤健和礼来率先攀上高峰。尽管Donanemab尚未获批，但其向Leqembi发起的头对头试验可谓是来势汹汹。而Leqembi也不甘示弱，用积极临床数据展示了自己的有效性。因此，AD赛道领导者的较量目前难分胜负，或许要等到年底Donanemab获批结果公布才能见分晓。