近日，行业媒体Biospace整理了肺癌接近监管审查阶段的3款重磅候选药物。

根据美国疾病控制与预防中心的数据，在美国因肺癌死亡人数远超其他类型的癌症死亡人数。据相关数据显示，2021年全球非小细胞肺癌（NSCLC）药物主要市场总销售额为241亿美元，预计2031年将达到480亿美元，全球市场迅猛增长。

默沙东：帕博利珠单抗

默沙东的Keytruda(pembrolizumab)是治疗NSCLC的王者，已获批用于治疗多种NSCLC亚型。默沙东财报显示，2023上半年Keytruda实现120.65亿美元销售额，增长20%，适应症仍在持续拓展。值得注意的是，自Keytruda上市以来，除2021年增长19.51%之外，其余年份保持20%以上增长速度，专利期预计持续到2028年后。另一重磅产品HPV疫苗Gardasil/Gardasil9营收44.3亿美元，Keytruda和HPV疫苗是默沙东制药业务收入的主要来源，二者合计贡献164.95亿美元，占该部分收入63%。

不过从单个产品销售来看，MSD在心血管领域、神经领域、免疫领域和糖尿病领域的一系列产品销售额持续走下坡路。为此，近两年默沙东正加大布局ADC赛道和自身免疫性疾病领域，重金投资科伦博泰的系列ADC项目以及收购潜力公司PrometheusBiosciences。

阿斯利康：Tagrisso

阿斯利康的Tagrisso(osimetinib)是第三代EGFR-TKI，旨在治疗肿瘤完全切除后早期egfr突变的NSCLC患者。今年1月，阿斯利康公布了III期ADAURA试验的结果，结果显示接受Tagrisso治疗的患者在5年后的总生存率达到88%，死亡风险降低了一半。Tagrisso于2018年获得FDA批准，用于通过FDA批准的测试检测到表达特异性EFGR突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。阿斯利康正在研究这种药物在早期疾病和联合化疗中的应用。

据阿斯利康2023上半年财报，上半年产品销售额榜首仍是奥希替尼（Tagrisso），上半年实现销售额29.15亿美元，同比增长12%，营收占比13%。

阿斯利康还公布了肺癌、乳腺癌两大癌种的研发计划。在肺癌方面，阿斯利康期望到2030年其商业化疗法能够覆盖超50%的非小细胞肺癌患者。无论对于70%的IO敏感群体、16%的EGFR突变群体、12%的其他驱动基因突变群体还是2%的HER2突变或过表达群体，都有管线覆盖到。

罗氏：Tecentriq

在IPSOSIII期试验中，PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)显著提高了无法接受铂双重化疗的晚期NSCLC患者的总生存期(OS)。罗氏公司在2023年7月报道，接受Tecentriq治疗的晚期NSCLC患者两年生存率为24%，而接受化疗的患者只有12%。该疗法目前获批用于治疗NSCLC，作为手术和铂化疗后的辅助治疗，以及与其他化疗药物的联合治疗方案。

2023年8月，Tecentriq的皮下注射剂型获英国MHRA批准上市，适用于此前静脉制剂已获批的所有适应症，涵盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌。与静脉（IV）输注需要30-60分钟相比，本次获批的皮下注射仅需约7分钟即可完成注射。

接下来，Tecentriq即将迎来一些临床里程碑包括：针对头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）术后作为维持疗法的III期IMvoke010研究结果预计将于Q4披露。此外罗氏在积极推进Tecentriq与Tiragolumab联合疗法疗效的探索。