据Frost&Sullivan数据，2018-2030年，全球儿童生长激素缺乏症的治疗市场规模均按照年复合增长率6.4%递增，到2030年将达60亿美元[1]。

中国方面，据药智数据统计，2022年我国生长激素类药物市场规模超过50亿元，逐年增加，有望很快突破百亿大关。

目前，全球有4款长效生长激素获批上市，分别是长春高新子公司金赛药业的金赛增、诺和诺德的Sogroya、Ascendis的Skytrofa和辉瑞的Ngenla，其中金赛增是全球第一支PEG化长效生长激素制剂，也是我国唯一上市的长效生长激素制剂（图1）。

金赛药业是我国生长激素的龙头企业，主要业绩来源于其核心王牌生长激素类药物金赛增（长效）和赛增（短效），2022年金赛增公立医疗机构销售额约为4.89亿元。金赛增已经在美国申报临床3期，预计2027年上市，金赛药业在研的新一代长效产品预计在明年年底启动美国临床。

Sogroya是诺和诺德将天然的人生长激素，经过修饰与血浆蛋白白蛋白结合延长其半衰期，使其可以每周给药一次的长效生长激素。它也是首款获FDA批准的用于治疗成人生长激素缺乏症的长效制剂，并于2023年4月获FDA扩大了适应症，用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。

2023年5月26日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）基于3期REAL4研究的数据对Sogroya的上市许可给予推荐，用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症患者。

REAL4研究结果显示：接受每周一次Sogroya与接受每日一次诺泽（短效生长激素）治疗的患者的AHV分别为11.2cm/年和11.7cm/年，没有显著差异，达到了非劣效的主要终点。诺泽是海外生长激素主要品牌，2017销售额已突破十亿美元[2]。

Skytrofa是由Ascendis基于TransCon（瞬时连接）技术开发的长效生长激素，是首个获FDA批准的治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）的长效生长激素药物。

Ngenla是由OPKO原研的一款长效羧基末端肽（CTP）修饰的人生长激素，辉瑞在2014年与OPKO就Ngenla达成合成协议由OPKO负责实施临床项目，辉瑞负责产品注册和商业化，于今年6月28日被FDA已批准上市，用于治疗3岁以上因为内源性生长激素分泌不足导致生长缓慢的儿童患者。