最近,减肥药概念火热,起因司美格鲁肽减肥适应症横空出世,使得该药逐渐走上医药舞台中央。除了降糖、减肥适应症外,司美格鲁肽正积极扩展其他适应症,慢性肾病就是其中之一。

慢性肾脏病(CKD)是2型糖尿病(T2DM)常见的合并症,由于CKD的发病时间大多很长(10-20年),而且期间症状不明显,临床确诊多见肾衰竭乃至终末期肾病,死亡率极高。

临床上,慢性肾脏病的评价和检测指标主要有2个,尿白蛋白肌酐比(UACR)和肾小球滤过率(eGFR)。

UACR是评估慢性肾脏病患者蛋白尿的主要指标,UACR越高,发生糖尿病、高血压、外周血管病变的风险越高;eGFR则是肾小球滤过能力的客观指标,一旦eGFR值下降至15ml/min·1.73m2,则代表肾功能丧失,称为肾衰竭期。

FLOW的主要终点包括eGFR持续降低幅度超过50%、至eGFR持续小于15ml/min/1.73m2的时间、至透析或肾移植的时间、因肾病或心血管疾病死亡率。

据真实世界研究数据(数据来源:期刊ClinicalKidneyJournal),患者注射司美格鲁肽12个月后,不仅血糖控制和体重水平都明显改善,而且UACR水平大于300mg/g的患者(大量蛋白尿期病人)中,尿白蛋白水平下降超过50%,初步确定司美格鲁肽显著降低了T2D合并CKD患者达到肾脏符合结局(即肾衰竭、肾死亡)的发生率。

此外,诺和诺德已在全球开展了三百多项司美格鲁肽的临床,已基本铺平了安全性的道路。作为诺和诺德的业绩动力主要来源之一,司美格鲁肽2023H1总销售额已超过90亿美元。

2022年,司美格鲁肽全年销售额为109亿美元,随着2型糖尿病、肥胖症、慢性肾脏病的先后爆发,以及极具看头的糖尿病眼病、NASH、阿尔茨海默病试验,2023年全年有望突破200亿美元。