肝癌的致死率很高,在所有癌症中位居前列,当前肝癌的一线治疗药物包括索拉非尼以及仑伐替尼等。近日,百吉生物重磅产品BST02获FDA临床试验批准,该药物主要用于治疗所有类型的肝癌。值得关注的是,该药物为全球首款进入临床阶段的肝癌TIL疗法。

我国肝癌患者每年大约以1-3%的增速增长,2022年我国肝癌患者人数大约44万人。市场方面,据沙利文统计,2023年我国肝癌药物市场规模大约为181.6亿元,并且随着肝癌患者人数的逐年增加,预计2030年我国肝癌药物市场规模将达到452.1亿元。

随着患者以及药物市场的不断增长,全球治疗肝癌药物已有百款左右处于临床阶段,其中一些药物更是取得突破性进展,尤其值得关注的有3款药物。

第一款为ABSK-011,也即Irpagratinib。该药物由上海和誉生物研发,是一种小分子FGFR4抑制剂,目前已经进行至临床2期。与同类竞争产品相比,ABSK-011具有更好的疗效。

第二款即诺未科技研发的NWRD-06,该药物为裸质粒DNA注射液,主要用于治疗GPC3+原发性肝细胞癌。GPC3+在70%左右的肝癌患者中高度表达,是治疗肝癌的理想靶点。NWRD-06注入后表达的融合蛋白,可靶向APC,促进GPC3特异性T细胞的增殖分化,进而杀死GPC3+阳性的肝癌细胞。该药物目前处于临床1期阶段。

第三款即CT102注射液,该药物为由悦康药业研发,是一款反义核酸药物。该药物通过抑制IGF1R靶标的表达,进而可以抑制肝癌细胞的增殖。CT102注射液为我国首个治疗肝癌的反义核酸药物,目前已进行至临床2期,临床显示,该药物有较好的安全性和耐受性以及疗效。