统计数据显示，目前全球ADC领域临床III期项目共计23个，时间跨度从2016到2023年，横跨8年。并且随着资本市场对ADC领域的重视程度越来越高，累计进入临床III期的ADC项目数量还在继续增加。

根据BIO与QLSAdvisors曾联合发布的《ClinicalDevelopmentSuccessRatesandContributingFactors2011-2020》中显示，FDA对新药的批准上市平均耗时中，III期临床平均3.3年，审批阶段平均1.3年。按照这个规律，在现有III期ADC临床项目中，部分管线显然已具备了在2024年上市的前提，即2021前后进入临床三期或当前临床III期数据已达到临床终点。

初步筛选下，23个III期项目中有3款新药最有希望2024年上市，7款ADC新药终止临床，2款ADC新药处于非活跃状态（3年内无研究进展），11款ADC新药进入临床III期时间较短（2022年/2023年），而三款有望2024年上市的ADC新药分别是阿斯利康/第一三共的Ds-1062、艾伯维的ABBV-399、美雅珂生物MRG002。

阿斯利康/第一三共（Ds-1062）：新ADC药王继任者？

继DS8201之后，由阿斯利康和第一三共株式会社联合开发的又一种人源化、靶向Trop2的单克隆抗体DS1062或许有望成为了其新的“药王”。

首先技术层面，作为第一三共三架ADC马车之一，DS8201与DS1062同属DXd-ADC技术平台，前者属于HER2靶向药，主攻乳腺癌方向。后者属于TROP2的ADC，广谱属性强，被认为是最有市场前景的ADC药物方向之一，但为了有效避开与吉利德TROP2-ADC（乳腺癌+尿路上皮癌）竞争，第一三共选择主攻肺癌适应症（7项Ⅲ期临床试验中，4项针对肺癌），其目前可能是肺癌适应症ADC上进度最快的管线，这也是Ds-1062最大的特点之一。

研究进展上，2023年9月23日，DS1062最新乳腺癌3期临床试验中，已达主要临床终点，目前阿斯利康和第一三共株式会社表示，正计划在全球范围内提交新药上市申请，按照以往FDA审批效率，极可能在2024年成功上市。

很明显，阿斯利康在ADC领域与第一三共的合作只是开始，在经历了DS8201的成功之后，60亿美元引进DS-1062的非日本权益对于阿斯利康只是开胃菜，今年2月再次以11亿美元引进乐普生物Claudin18.2-ADC药物CMG901；5月以6亿美元与礼新医药达成GPRC5D-ADC药物LM-305的交易；都可以看出阿斯利康在ADC领中势在必得的气势，DS1062或许只是阿斯利康手中众多“王炸”之一。

而另一方面，对于国内药企而言，与DS1062处于同一TROP2领域的ADC已超过10款，有望同台竞技。

艾伯维（ABBV-399）：重拾ADC的关键转折

艾伯维试图以ADC技术突围，但ABBV-414、ABBV-221和ABBV-321等多项资产不幸成为其试错的垫脚石，ABBV-399已成为了艾伯维重拾ADC的关键转折。

技术层面上，ABBV-399作为一款艾伯维自主研发的c-MetADC，不仅是其目前ADC管线中进展最快的项目，也是目前全球唯一一款进入III期临床阶段的c-MetADC，领先阿斯利康、再生元等竞争对手一个身位，于2022年1月被FDA授予了突破性疗法资格。

研究进度方面，2022ASCO年会上，对外披露的II期LUMINOSITY研究显示其结果良好，2023年11月29日，最新一项基于Ⅱ临床LUMINOSITY顶线数据结果，总响应率（ORR）、中位缓解持续时间（mDOR）与中位总生存期（mOS）表现俱佳，治疗NSCLC患者的III期临床研究也在持续推进，场面一度大好。

而与ABBV-399的积极结果向对应，艾伯维101亿美元收购ImmunoGen，不仅将ELAHERE收入麾下，在实体瘤领域有了一款重磅产品，更重要的是，在研管线方面也与自身ADC管线形成了高度互补，有望让艾伯维在ADC这个久攻不克的领域带来突破。目前艾伯维的ADC管线中已包含cMet、SEZ6、PSMASTEAP1与CD123等多项前沿靶点。

如今，艾伯维将其首款ADC药物ABBV-399上市提上日程，但具体时间还要看具体临床实验的结果与企业战略层面的规划，大概率会在2024与2025年间。

美雅珂生物（MRG002）：自主ADC的荣光

MRG002是由美雅珂生物研发的一个全新靶向HER2的ADC药物。是目前三款有望上市的ADC新药中唯一一款中国自主研发ADC药物。

机构上，MRG002的结构由糖修饰曲妥珠单抗通过可酶切vc链接子与小分子毒素MMAE偶联而成，通过独特设计及创新改良曲妥珠单抗，在保证增强抗肿瘤疗效的同时提高患者安全性及耐受性。

从其布局的适应症上看，主要集中在乳腺癌、尿路上皮癌与胃癌，海外竞争对手主要是阿斯利康和第一三共的DS-8201，而国内方面，MRG002主要的竞争对手是荣昌生物的RC48，MRG002药物设计上拥有了更稳定的linker，可以保证更稳定的体循环效应，降低脱靶效应。

进度上，MRG002目前已处了尿路上皮癌的III期临床，正在推进MRG002与研究者选择的化疗方案在治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性UC患者中的对比研究。前期临床数据显示其安全性较可靠。此外，MRG002的HER2过表达晚期乳腺癌合并肝转移的单臂注册性临床也达到了临床终点，目前其已经在准备进行NDA申请，有望在2024年上市。