2023年FDA旗下的药物评价和研究中心(CDER)批准了55款新药,比2022年获批数量增长接近一半,创下近5年最高获批数量。加上生物制品评价和研究中心(CBER)批准的基因疗法、细胞疗法、疫苗等数量11款,2023年FDA一共获批了66款新药,那么哪些品种最具销售潜力有望成长为重磅产品呢?
TOP1
新药:Zepbound
适应症:肥胖
预测销售:270亿美元(2029)
公司:礼来
获批时间:11月8日
TOP2
新药:Talvey
适应症:多发性骨髓瘤
预测销售峰值:50亿美元
公司:强生
获批时间:8月9日
TOP3
新药:Lecanemab
适应症:阿尔茨海默病
预测销售:47亿美元(2028)
公司:卫材和渤健
获批时间:1月6日
TOP4
新药:Bimzelx
适应症:斑块状银屑病
预测销售峰值:43亿美元
公司:优时比
获批时间:10月17日
TOP5
新药:Casgevy
适应症:镰状细胞病
预测销售峰值:39亿美元
公司:VertexPharmaceuticals与CRISPRTherapeutics
获批时间:12月8日
TOP6
新药:Arexvy
适应症:呼吸道合胞病毒
预测销售峰值:36亿美元
公司:GSK
获批时间:5月3日
TOP7
新药:Fabhalta
适应症:阵发性睡眠性血红蛋白尿
预测销售峰值:36亿美元
公司:诺华
获批时间:12月12日
TOP8
新药:Orsurdu
适应症:乳腺癌
预测销售峰值:30亿美元
公司:赛生药业/Menarini
获批时间:1月30日
TOP9
新药:Paxlovid
适应症:COVID-19
预测销售:30亿美元(2024)
公司:辉瑞
获批时间:5月25日
TOP10
新药:Beyfortus
适应症:呼吸道合胞病毒
预测销售峰值:30亿美元
公司:赛诺菲/阿斯利康
获批时间:7月17日