2023年FDA旗下的药物评价和研究中心(CDER)批准了55款新药,比2022年获批数量增长接近一半,创下近5年最高获批数量。加上生物制品评价和研究中心(CBER)批准的基因疗法、细胞疗法、疫苗等数量11款,2023年FDA一共获批了66款新药,那么哪些品种最具销售潜力有望成长为重磅产品呢?

TOP1

新药:Zepbound

适应症:肥胖

预测销售:270亿美元(2029)

公司:礼来

获批时间:11月8日

TOP2

新药:Talvey

适应症:多发性骨髓瘤

预测销售峰值:50亿美元

公司:强生

获批时间:8月9日

TOP3

新药:Lecanemab

适应症:阿尔茨海默病

预测销售:47亿美元(2028)

公司:卫材和渤健

获批时间:1月6日

TOP4

新药:Bimzelx

适应症:斑块状银屑病

预测销售峰值:43亿美元

公司:优时比

获批时间:10月17日

TOP5

新药:Casgevy

适应症:镰状细胞病

预测销售峰值:39亿美元

公司:VertexPharmaceuticals与CRISPRTherapeutics

获批时间:12月8日

TOP6

新药:Arexvy

适应症:呼吸道合胞病毒

预测销售峰值:36亿美元

公司:GSK

获批时间:5月3日

TOP7

新药:Fabhalta

适应症:阵发性睡眠性血红蛋白尿

预测销售峰值:36亿美元

公司:诺华

获批时间:12月12日

TOP8

新药:Orsurdu

适应症:乳腺癌

预测销售峰值:30亿美元

公司:赛生药业/Menarini

获批时间:1月30日

TOP9

新药:Paxlovid

适应症:COVID-19

预测销售:30亿美元(2024)

公司:辉瑞

获批时间:5月25日

TOP10

新药:Beyfortus

适应症:呼吸道合胞病毒

预测销售峰值:30亿美元

公司:赛诺菲/阿斯利康

获批时间:7月17日