2017年，诺华原研艾曲泊帕乙醇胺片在中国获批上市，用于治疗ITP，到2022年，其销售额已超20亿美元，约合人民币140亿元。

近日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，江苏奥康赛药业、正大天晴药业、齐鲁制药和四川科伦药业的艾曲泊帕乙醇胺片同时获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

这标志着在ITP药物艾曲泊帕乙醇胺片的首仿竞争中，4位获胜者同时出现。ITP治疗药物市场竞争突然来临，146亿元市场，最终赢家会是谁？

按照我国发病率中位数计算，ITP患者约有10.46万人，约40%的患者后期会转入二线治疗，约4.2万人。以目前艾曲泊帕乙醇胺片4396元/28片的定价的三分之一、每日25mg最低剂量粗略计算，每位患者年费率能达到18630元。

针对ITP适应症，艾曲泊帕仿制药可供替代的市场约有7亿元，后期随着SAA、NSAA以及、肝病相关血小板减少症、肿瘤相关血小板降低适应症的增加，艾曲泊帕仿制药的市场还会进一步扩大。

除了艾曲泊帕，其他TPO-RA也在争抢这一市场。由复星代理的阿托曲泊帕2022年在国内销售额超过2亿，而正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕也在2023年1月拿到国内首仿。阿伐曲泊帕同样也是2019年ITP国际共识中证据等级高的药物，与艾曲泊帕相当，且相比与艾曲泊帕没有金属螯合基团，安全性更高。目前，恒瑞的恒曲2022年在中国公立医院终端的销售额突破了2亿元。

此次，4款艾曲泊帕国内仿制药上市，定价尚未公布，但势必会影响诺华和恒瑞的市场份额。