2024年上半年,美国将有18款药物的关键专利到期,其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。以下为盘点的关键专利到期的药物信息,包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。
1.Auryxia(ferric citrate)
销售商:Keryx Biopharmaceuticals,Inc.
获批时间:2014年9月5日
适应症和用途:控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。
关键专利到期时间:2024年2月18日
药物专利数量:14
销售额:预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元
2.Spravato(esketamine hydrochloride)
销售商:Janssen
获批时间:2019年3月5日
适应症和用途:患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。
关键专利到期时间:2024年3月5日
药物专利数量:6
销售额:2023年前三季度4.83亿美元
3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)
销售商:Evofem
获批时间:2020年5月22日
适应症和用途:女性避孕。
关键专利到期时间:2024年3月6日
药物专利数量:4
销售额:2022年1.68亿美元
4.Exparel(bupivacaine)
销售商:Pacira Pharms
获批时间:2011年10月28日
适应症和用途:长效酰胺类局麻药,用于术后镇痛。
关键专利到期时间:2024年3月22日
药物专利数量:9
销售额:2023年净产品收入5.38亿美元
5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)
销售商:The Medicines Co
获批时间:2015年5月22日
适应症和用途:芬太尼离子电渗透皮系统,用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。
关键专利到期时间:2024年4月1日
药物专利数量:8
6.Contrave(bupropion hydrochloride;naltrexone hydrochloride)
销售商:Nalpropion
获批时间:2014年9月10日
适应症和用途:一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合,可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,以实现长期体重管理。
关键专利到期时间:2024年4月21日
药物专利数量:20
7.Natroba(spinosad)
销售商:Parapro
获批时间:2011年1月18日
适应症和用途:多种体外寄生虫适应症。
关键专利到期时间:2024年4月28日
药物专利数量:2
8.Rydapt(midostaurin)
销售商:诺华
获批时间:2017年4月28日
适应症和用途:FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。
关键专利到期时间:2024年4月28日
药物专利数量:2
销售额:2022年4.2亿美元
9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)
销售商:Am Regent
获批时间:2020年7月2日
适应症和用途:口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。
关键专利到期时间:2024年4月30日
药物专利数量:1
10.Radicava(edaravone)
销售商:Mitsubishi Tanabe
获批时间:2017年5月5日
适应症和用途:肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
关键专利到期时间:2024年5月5日
药物专利数量:4
销售额:2021财年1.9亿美元
11.Omontys(peginesatide acetate)
销售商:Takeda
获批时间:2012年3月27日(已退市)
适应症和用途:成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。
关键专利到期时间:2024年5月12日
药物专利数量:6
12.Ulesfia(benzyl alcohol)
销售商:Shionogi
获批时间:2009年4月13日
适应症和用途:非神经毒性头虱。
关键专利到期时间:2024年5月12日
药物专利数量:6
13.Adasuve(loxapine)
销售商:Alexza Pharmaceuticals
获批时间:2012年12月21日
适应症和用途:与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。
关键专利到期时间:2024年5月20日
药物专利数量:5
14.Children's Advil Allergy Sinus
销售商:葛兰素史克
获批时间:2004年2月24日
适应症和用途:由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。
关键专利到期时间:2024年5月25日
药物专利数量:1
15.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)
销售商:NX Development Corp.
获批时间:2017年6月6日
适应症和用途:神经胶质瘤手术期间的光学成像。
关键专利到期时间:2024年6月6日
16.Ilevro(nepafenac)
销售商:Harrow Eye
获批时间:2012年10月16日
适应症和用途:缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。
关键专利到期时间:2024年6月8日
药物专利数量:3
17.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)
销售商:Palatin Technologies
获批时间:2019年7月8日
适应症和用途:性欲减退症。
关键专利到期时间:2024年6月21日
药物专利数量:5
18.Triptodur kit(triptorelin pamoate)
销售商:Azurity
获批时间:2017年6月30日
适应症和用途:性早熟。
关键专利到期时间:2024年7月29日
药物专利数量:1