2024年上半年,美国将有18款药物的关键专利到期,其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。以下为盘点的关键专利到期的药物信息,包含销售商、获批时间、适应症、销售额等数据。

1.Auryxia(ferric citrate)

销售商:Keryx Biopharmaceuticals,Inc.

获批时间:2014年9月5日

适应症和用途:控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。

关键专利到期时间:2024年2月18日

药物专利数量:14

销售额:预计2023年净产品收入1.75-1.8亿美元

2.Spravato(esketamine hydrochloride)

销售商:Janssen

获批时间:2019年3月5日

适应症和用途:患有难治性抑郁症(TRD)的成人、具有自杀想法或行为的重度抑郁症(MDD)成人的抑郁症状。

关键专利到期时间:2024年3月5日

药物专利数量:6

销售额:2023年前三季度4.83亿美元

3.Phexxi(citric acid;lactic acid;potassium bitartrate)

销售商:Evofem

获批时间:2020年5月22日

适应症和用途:女性避孕。

关键专利到期时间:2024年3月6日

药物专利数量:4

销售额:2022年1.68亿美元

4.Exparel(bupivacaine)

销售商:Pacira Pharms

获批时间:2011年10月28日

适应症和用途:长效酰胺类局麻药,用于术后镇痛。

关键专利到期时间:2024年3月22日

药物专利数量:9

销售额:2023年净产品收入5.38亿美元

5.Ionsys(fentanyl hydrochloride)

销售商:The Medicines Co

获批时间:2015年5月22日

适应症和用途:芬太尼离子电渗透皮系统,用于对需要阿片类镇痛的住院成人进行急性术后疼痛的短期管理。

关键专利到期时间:2024年4月1日

药物专利数量:8

6.Contrave(bupropion hydrochloride;naltrexone hydrochloride)

销售商:Nalpropion

获批时间:2014年9月10日

适应症和用途:一种氨基酮类抗抑郁药和阿片类拮抗剂的组合,可作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,以实现长期体重管理。

关键专利到期时间:2024年4月21日

药物专利数量:20

7.Natroba(spinosad)

销售商:Parapro

获批时间:2011年1月18日

适应症和用途:多种体外寄生虫适应症。

关键专利到期时间:2024年4月28日

药物专利数量:2

8.Rydapt(midostaurin)

销售商:诺华

获批时间:2017年4月28日

适应症和用途:FLT3突变的急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症。

关键专利到期时间:2024年4月28日

药物专利数量:2

销售额:2022年4.2亿美元

9.Tralement(cupric sulfate;manganese sulfate;selenious acid;zinc sulfate)

销售商:Am Regent

获批时间:2020年7月2日

适应症和用途:口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,作为肠外营养的锌、铜、锰和硒的来源。

关键专利到期时间:2024年4月30日

药物专利数量:1

10.Radicava(edaravone)

销售商:Mitsubishi Tanabe

获批时间:2017年5月5日

适应症和用途:肌萎缩侧索硬化症(ALS)。

关键专利到期时间:2024年5月5日

药物专利数量:4

销售额:2021财年1.9亿美元

11.Omontys(peginesatide acetate)

销售商:Takeda

获批时间:2012年3月27日(已退市)

适应症和用途:成人透析患者慢性肾病(CKD)所致贫血的治疗。

关键专利到期时间:2024年5月12日

药物专利数量:6

12.Ulesfia(benzyl alcohol)

销售商:Shionogi

获批时间:2009年4月13日

适应症和用途:非神经毒性头虱。

关键专利到期时间:2024年5月12日

药物专利数量:6

13.Adasuve(loxapine)

销售商:Alexza Pharmaceuticals

获批时间:2012年12月21日

适应症和用途:与精神分裂症或躁郁症相关的躁动。

关键专利到期时间:2024年5月20日

药物专利数量:5

14.Children's Advil Allergy Sinus

销售商:葛兰素史克

获批时间:2004年2月24日

适应症和用途:由过敏或普通感冒引起的打喷嚏、瘙痒、流泪、流鼻涕、鼻塞、鼻窦充血、头痛、疼痛或发烧。

关键专利到期时间:2024年5月25日

药物专利数量:1

15.Gleolan(aminolevulinic acid hydrochloride)

销售商:NX Development Corp.

获批时间:2017年6月6日

适应症和用途:神经胶质瘤手术期间的光学成像。

关键专利到期时间:2024年6月6日

16.Ilevro(nepafenac)

销售商:Harrow Eye

获批时间:2012年10月16日

适应症和用途:缓解白内障眼部手术后的眼睛疼痛、刺激和发红。

关键专利到期时间:2024年6月8日

药物专利数量:3

17.Vyleesi(Autoinjector)(bremelanotide acetate)

销售商:Palatin Technologies

获批时间:2019年7月8日

适应症和用途:性欲减退症。

关键专利到期时间:2024年6月21日

药物专利数量:5

18.Triptodur kit(triptorelin pamoate)

销售商:Azurity

获批时间:2017年6月30日

适应症和用途:性早熟。

关键专利到期时间:2024年7月29日

药物专利数量:1